Презентация "Доказательная медицина и проблемы формулярной системы" – проект, доклад

С.Е. Бащинский Межрегиональное общество специалистов доказательной медицины (ОСДМ) WWW.OSDM.ORG

Доказательная медицина и проблемы формулярной системы

1,8

Федеральный перечень жизненно необходимых средств

Информация о наличии препаратов в аптеках города

Местный перечень льготных лекарств

4,4

Визиты представителей фармкомпаний

6,3

Наличие стандартов лечения (схем, протоколов)

6,6

Официальные документы Минздрава

Научные статьи в периодических изданиях

11,3

Мнение известных специалистов

Все врачи N=1655

Источник информации

Индекс значимости* различных источников информации при назначении врачами лекарственных препаратов

Современные источники доказательной информации

Доброкачественные лекарственные справочники

Обновляются минимум ежегодно Указаны источники информации и методы составления Существует жесткий алгоритм отбора и представления информации Отсутствует реклама фармпрепаратов и их производителей

Показания и противопоказания к назначению метопролола

РЛС-Энциклопедия лекарств ВИДАЛЬ Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств Справочник Машковского Фармсправочник ГЭОТАР Государственный реестр лекарственных средств

Ни в одном из справочников информация не совпадала!

Дефекты формулярной системы

Устаревшая нормативная база Противоречия и несогласованность в нормативных документах Отсутствуют важные нормативные акты

Положение о Государственном реестре лекарственных средств не определено, каким образом и с какой периодичностью должна обновляться информация об уже зарегистрированных препаратах Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств Отсутствует Положение о порядке его разработки Не ориентирован на Перечень ЖВЛС Противоречит отдельным статьям Госреестра

Отраслевой стандарт «Порядок организации работы по формированию Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Отсутствие прозрачности Недостаточная документация Несоответствие современным способам оценки информации Перечень документов, необходимых для подачи заявки на включение в Федеральный Перечень не соответствует рекомендациям ВОЗ по формированию Essential Drug List Федеральный Перечень не содержит показаний к применению

Перечень документов, которые НЕ ТРЕБУЕТСЯ предоставлять в заявках на включение в Федеральный Перечень ЖВЛС

Сведения о заболеваемости и распространенности данного состояния в России, данные о текущем применении препарата в России, показания с учетом целевых популяций больных, режим дозирования и продолжительность лечения, ссылки о включении препарата в авторитетные российские и зарубежные клинические рекомендации/руководства (с приложением копий), необходимость специальных условий для применения (оборудования, квалификации),

Соотношение ресурсов и потребностей в медпомощи

1970 1980 1990 потребности

выбор методов лечения

ресурсы

Оценка медицинских технологий – специальная форма информационной экспертизы

Проводится, когда цена принятия решений очень высока Включение/исключение методики, процедуры или лекарственного средства из пакета государственных гарантий

Протокол оценки медицинской технологии включает:

всесторонний поиск информации по рассматриваемому вопросу с обязательным указанием стратегии поиска (в каких электронных базах данных, за какой временной период и по каким ключевым словам) критерии включения в рассмотрение публикаций и причины их исключения оценку качества каждой отдельно взятой публикации с применением структурированных опросников статистическое обобщение информации с помощью мета-анализа вычисление на основе обобщенных оценок, сделанных с помощью мета-анализа эффективности затрат при внедрении нового лекарства (методики)

Данные, необходимые для проведения оценки медицинской технологии

Степень эффективности Систематические обзоры РКИ Распространенность состояния и исходных рисков Доброкачественные эпидемиологические сведения (например, сколько в России больных с поражением ствола ЛКА?) Данные о затратах и использовании ресурсов БД медицинских страховых компаний Данные о предпочтениях населения Оценка качества жизни, экстраполяция зарубежных данных

Пример клинико-экономической оценки эффективности затрат на лечение больных с гиперхолестеринемией в Великобритании в зависимости от уровня исходного риска

2673 24.7 12500 1.5 1712 15.8 10700 2 885 8.2 8200 3 459 5.1 5100 4.5

Цена лечения в год (£, млн)

Доля населения, нуждающегося в лечении (%)

Цена года спасенной жизни (£)

Ежегодный риск сердечно-сосудистых осложнений (%)

John Swales, директор департамента исследований и развития Британского минздрава, 1996:

«В 80-е годы было немыслимо представить, чтобы руководители, принимающие решения о финансировании нововведений вникали в суть научных фактов, призванных обосновать эти нововведения.»

Цена года качественно прожитой жизни (QUALY)

В Великобритании социально приемлемый уровень $30 000, в США – $200 000

Законопроект «О государственных гарантиях медицинской помощи»

Вместо деклараций о бесплатном и общедоступном здравоохранении (что в неявно подразумевает БЕЗГРАНИЧНОСТЬ господдержки и в принципе нереализуемо ни в одной стране) сделана попытка определить базовый пакет гарантируемых государством медицинских услуг и в законодательном порядке определить ПОРЯДОК ДОСТУПА к сложным и дорогостоящим услугам Основная проблема – сбалансированность пакета и возможностей бюджета

Предлагаемые в новые законы положения, касающиеся ОМТ

Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан В РФ допускаются к применению методы диагностики, лечения и профилактики, оцененные в научных исследованиях и одобренные установленным порядком. В Программу государственных гарантий и в медико-экономические стандарты методы диагностики, лечения и профилактики включаются на основании комплексной оценки технологии. При федеральном органе управления здравоохранением действует Комитет оценки медицинских технологий для оценки новых и важнейших существующих методов диагностики, лечения и профилактики в целях обеспечения доступа граждан к важнейшим методам диагностики, лечения и профилактики, имеющим доказанную эффективность.

Что должно быть включено в список госгарантий?

Вмешательства с доказанной эффективностью ПО КАЖДОМУ показанию Польза > вред Наиболее эффективные с точки зрения затрат тактики при каждом состоянии

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!