Презентация "ПРОБЛЕМЫ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ И СЛУЧАЙНЫХ ОШИБОК" по математике – проект, доклад

проф.д.мед.н. Ледощук Б.А.

ПРОБЛЕМЫ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ И СЛУЧАЙНЫХ ОШИБОК

ОШИБКА

отклонения (разности) между исчисленными показателями и действительными (истинными) величинами исследуемых явлений.

СИСТЕМАТИЧЕСКАЯ ОШИБКА

или смещение (bias) - это систематическое (неслучайное, однонаправленное, тенденциозное) отклонение результатов от истинных значений.

СЛУЧАЙНАЯ ОШИБКА

отклонение результата отдельного наблюдения в выборке от истинного значения в популяции, обусловленное исключительно случайностью.

ПОНЯТИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

размер выборки и мощность. Испытание должно быть достаточно большим, чтобы с высокой вероятностью определить эффект (если он есть) как статистически значимый и быть уверенным в действительном отсутствии пользы, если она при проведении испытания не обнаружена . Речь идет о размере выборки (он же объем выборки, количество наблюдений, количество анализируемых объектов и т.п.)

Перед началом клинического испытания необходимо определить

Систематическая ошибка: на различных этапах исследования (планирования и анализа), связанных с: отбором или выборкой измерением, регистрацией вмешивающимися факторами при оценке влияния факторов на исходы болезней Случайная ошибка: на этапе измерения, 2) регистрации данных, 3) переноса данных с бумажного носителя в компьютер

Возникновение ошибок

Систематическая ошибка обусловлена отбором, когда сравниваемые группы пациентов различаются не только по изучаемому фактору, но и по другим факторам, влияющим на исход. Систематическая ошибка связана с измерением, когда в сравниваемых группах были использованы различные методы измерения. отсутствие соответствующей четкой инструкции по проведению измерения Систематическая ошибка обусловлена вмешивающимися факторами, когда один фактор связан с другим, и эффект одного искажает эффект другого.

Типы систематических ошибок

Ошибки измерения Возникают вследствие недостаточной мощности выборки, артефактов Ошибки регистрации. Возникают вследствие неправильного установления фактов в процессе наблюдения или неправильной их записи и могут быть как при сплошном, так и несплошном наблюдении 2. Ошибки переноса данных с первичного документа или бумажного носителя на промежуточный документ или разработочную карту, или в компьютер

Типы случайных ошибок

В отличие от систематической ошибки, которая вызывает отклонение оценки от истины либо в одну, либо в другую сторону, случайная вариация с одинаковой вероятностью приводит к завышенной и к заниженной оценке.

Влияние на результат

При планировании ВАЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ: может ли систематическая ошибка вообще присутствовать при данных условиях исследования; имеется ли она в данном исследовании; вызовет ли эта ошибка клинически значимое искажение результатов.

Пути минимизации ошибок (систематической ошибки)

КАК УМЕНЬШИТЬ ОШИБКИ?

Чтобы избежать систематических ошибок - применяются специальные методы отбора материала (лучше всего - слепая рандомизация, слепой контроль, двойной, тройной слепой контроль) Чтобы учесть случайные ошибки - правильно применять методы статистики

ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ использование методов: РАНДОМИЗАЦИЯ - распределение пациентов по группам таким образом, чтобы каждый пациент имел равные шансы попасть в ту или иную группу ВВЕДЕНИЕ ОГРАНИЧЕНИЙ– ограничение диапазона пациентов, включаемых в исследование; ПОДБОР СООТВЕТСТВУЮЩИХ ПАР – подбор каждому пациенту в одной группе одного или более пациентов с такими же характеристиками (кроме изучаемой) для группы сравнения.

ПРИ АНАЛИЗЕ использование методов: СТРАТИФИКАЦИЯ - сравнение влияния изучаемого фактора на частоту исходов внутри подгрупп, имеющих одинаковый исходный риск СТАНДАРТИЗАЦИЯ ПРОСТАЯ – математическая корректировка исходного значения какой-либо одной характеристики таким образом, чтобы уравнять подгруппу по исходному риску ;

ПРИ АНАЛИЗЕ использование методов: СТАНДАРТИЗАЦИЯ МНОЖЕСТВЕННАЯ - корректировка различия по многим влияющим факторам, применяя методы математического моделирования АНАЛИЗ «НАИЛУЧШИЙ ВАРИАНТ – НАИХУДШИЙ ВАРИАНТ» – описание результатов, которые могут получиться, если исходить из предположений о максимальной выраженности систематической ошибки при отборе.

МЕТОДЫ БИОСТАТИСТИКИ; КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА технических процедур на всех этапах исследования: повторные выборочные процедуры, выполняемые другим исполнителем или независимым экспертом (работа с первичной меддокументацией, ввод данных в компьютер, проведение измерений и т.п.): логический контроль дат, числовых данных на соответствие реально допустимым;

Пути минимизации ошибок (случайной ошибки)

Наличие специального протокола (содержит обоснование, значение и цели, этапы исследования, методы отбора субъектов исследования, способы предотвращения систематических и случайных ошибок); Наличие четких инструкций для участников исследований в том числе: локального персонала, супервайзеров; научных сотрудников, научных руководителей; директоров проектов, менеджеров

Необходимые условия для устранения систематических и случайных ошибок или минимизации

Информационное согласие субъектов исследования; Проведение измерений однообразными приборными средствами и методами, стандартными лабораторными инструментами и реактивами, по единой методике Контроль качества на всех этапах технологического процесса проведения исследования.

Клиническая эпидемиология и информационные технологии дают возможность клиническую практику основывать не только на интуиции, клиническом опыте и традициях отдельных научных школ, но в первую очередь на количественном и качественном анализе мировых научных данных (Министр здравоохранения РФ Ю.Л. Шевченко, 2003)

Основные клинические вопросы и соответствующие им типы клинических исследований

- недоучет случаев в связи с жесткими критериями диагностики - избыточное число случаев ( в том числе не имеющих отношения к данному диагнозу) в связи с недостаточными требованиями к диагнозу

Диагностические критерии

Выбор по: этиологии, патогенезу, локализации процесса МКБ-9 или МКБ-10 Клиническая классификация

Классификация болезней

Факторы, влияющие на качество диагнозов Субъективные, объективные симптомы; результаты лабораторных и инструментальных исследований Диагностические критерии (большинство болезней не имеет четких критериев) Классификация болезней (при неопределенности; неясных, не уточненных случаях) Достоверность диагноза - аутопсия (виды исследований), интерпретация Ошибки классификации

Достоверность диагнозов

Под чувствительностью понимают вероятность того, что больной будет классифицирован как больной число больных, классифицированных как больных Ч = общее число больных Под специфичностью понимают вероятность того, что здоровый будет классифицирован как здоровый число здоровых, классифицированных как здоровых С = общее число здоровых

Чувствительность и специфичность

МОДЕЛЬ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ И СПЕЦИФИЧНОСТИ по A. Ahlbom, S.Norel 1990

Население Больные

Классифицированные как больные

Больные клас. как здоровые

Здоровые клас. как больные

Больные, классифицированные как больные

(Ложно Положительные)

(Ложно Отрицательные)

Миф о доказательности результатов научных исследований

p < 0,05

Величина “р” не может быть доказательством эффективности лечения

Значение p<0,05 свидетельствуют ТОЛЬКО, о том что разница между группами не случайна

НЕВЕРНО

Различие между группами А и Б статистически значимо, значит лечение эффективно.

ВЕРНО

Различие между группами А и Б статистически значимо и не связано с влиянием систематических ошибок, значит лечение эффективно.

Интернет информация о современной эпидемиологии и доказательной медицины

SAS Institute Inc., Cary,NC,USA

СТАТИСТИЧЕСКИЕ ПРОГРАММЫ ДЛЯ АНАЛИЗА ДАННЫХ