Презентация "ТГУ им. Г. Р. Державина" – проект, доклад

ТГУ им. Г. Р. Державина

Медицинский институт

Этико-правовое регулирование биомедицинских исследований

ЛЕКЦИЯ № 3 Чернышев А. В.

Риски биомедицинских исследований на человеке

Этическая экспертиза новых медицинских технологий

Некоторые линии конфликтов, возникающие при разработке и применении новых медицинских технологий

Нюрнбергский кодекс 1947 г.

"Кодекс" и был принят в форме судебного решения, он имел и имеет не столько юридическую, сколько моральную силу

Основные принципы Хельсинской декларации (1964 г.)

Научная обоснованность экспериментов Проведение экспериментов квалифицированными специалистами цель и методы проведения любой экспериментальной процедуры на человеке должны быть ясно изложены в специальном протоколе заключение независимого этического комитета подробное информирование пациента возможность проведения клинических исследований с согласия доверенных лиц пациента при его недееспособости проведение неклинических исследований только на здоровых добровольцах

"Хельсинкская декларация" 1964 г.

Требование научной обоснованности эксперимента: «медико-биологические исследования на людях должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами и базироваться на результатах надлежащим образом выполненных экспериментов на животных и данных научной литературы»

Конвенция Совета Европы (1996 г.)

Основные отличия Конвенции от Хельсинской декларации и Нюрнбергского кодекса: Его положения распространяются и на сферу использования результатов исследований в медицинской практике (а не только на сферу проведения эксперимента) Является элементом международного права

Основные положения Конвенции совета Европы «О правах человека и биомедицине»

Интересы и благо отдельного человека должны превалировать над интересами общества и науки "(ст. 2) Медицинские вмешательства, включая вмешательства, осуществляемые в исследовательских целях, могут проводиться только с согласия лиц, по отношению к которым они проводятся; (ст. 5) Необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также соблюдать право человека знать (или не знать) информацию о состоянии своего здоровья (ст. 10).

4. Запрещается любая форма дискриминации на основании информации о генетических характеристиках того или иного человека (ст. 11). Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения генома его потомков (ст. 13). Запрещается осуществлять выбор пола будущего ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом (ст. 14). 5. Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения генома его потомков (ст. 13).

6. Запрещается осуществлять выбор пола будущего ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом (ст. 14). 7. Необходимо уважать право ученых на проведение научных исследований, однако последние должны осуществляться с соблюдением положений настоящей "Конвенции" и других правовых документов, направленных на защиту прав, достоинства и интересов отдельного человека (ст. 15). 8. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях (ст. 18).

9. Забор органов или тканей у живого донора с целью их дальнейшей трансплантации может осуществляться только с его согласия и исключительно в терапевтических целях (ст. 19). 10. Само по себе тело человека, а также отдельные его части, не должны рассматриваться и служить источником финансовой выгоды (ст.21). 11. "Стороны должны позаботиться о том, чтобы фундаментальные проблемы, связанные с прогрессом в области биологии и медицины (в особенности их социально-экономические, этические и юридические аспекты) были подвергнуты широкому общественному обсуждению и стали предметом надлежащих консультаций; то же самое относится и к проблемам, связанным с практическим использованием достижений биомедицинской науки и практики"

"Дополнительный Протокол" к "Конвенции"

В "Протоколе "содержится запрет на проведение "любых вмешательств, имеющих целью создание человеческого существа, генетически идентичного другому человеческому существу, живому или мертвому"

Спасибо за внимание!

Argumentum ad hominem