Презентация "Биополимеры в нашей жизни – реальность и перспективыНовые технологии в медицине – от идеи к пациенту" – проект, доклад

Биополимеры в нашей жизни – реальность и перспективы Новые технологии в медицине – от идеи к пациенту

Дни науки-2015 в Доме ученых КНЦ СОРАН, 02-05.02.2015

Шишацкая Е.И. Институт биофизики СО РАН Сибирский Федеральный Университет, Красноярск, Россия shishatskaya@inbox.ru

10/4/2019 ИМПЛАНТАТЫ

СОВРЕМЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА НАПРАВЛЕННОГО ДЕЙСТВИЯ

СОВРЕМЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ БИОПОЛИМЕРЫ Современные лекарства направленного действия Иплантаты Изделия медицинского назначения (ИМН) - приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных , резиновых и иных материалов, программное обеспечение которое применяют в медицинских целях. Ткань — Система клеток и межклеточного вещества, объединенных общим происхождением, стороением и выполняемыми функциями (http://ru.wikipedia.org/wiki/) Внеклеточный матрикс, ВКМ (ECM) - внеклеточные структуры ткани. Тканевая инженерия – создание искусственных тканей на основе ВКМ и клеток Scaffold – искусственный ВКМ, создается человеком из подходящих материалов, часто из БИОПОЛИМЕРОВ

Биоразрушаемые полимеры

Сложные полиэфиры Полиэфиры гидроксикарбоновых кислот (полилактид, полигликолид, полидиоксанон, , полигидроксиалканоаты, поли-ε-капролактон, их сополимеры) Полиэфиры алифатических дикарбоновых кислот и гликолей (полибутиленсукцинат и др.) Полиортоэфиры Полиангидриды Полиамиды Блоксополиуретаны Полисахариды Белки

*Штильман М.И.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ БИОПОЛИМЕРОВ В МЕДИЦИНЕ: Элементы и целые изделия для восстановительных технологий («бесклеточные») Каркасы в ткано-инженерных конструкциях – искусственный внеклеточный матрикс тканей для восствновительных «клеточных» технологий Системы транспорта в современных фармацевтических препаратах

Продолжительность и последовательность этапов процесса передачи МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ / www.tcj.ru/2005/5/biorazl/ Международная ассоциация и рабочих групп по биоразлагаемым полимерам

Путь от идеи к пациенту

/Росздравнадзором

Реклама продукта и технологии

Nanobiopolymer for Direct Targeting and Inhibition of EGFR Expression in Triple Negative Breast Cancer

Julia Y. Ljubimova MD PhD Director, Drug Delivery and Nanomedicine, Department of Neurosurgery Cedars-Sinai Hospital, LA, USA

poly(β-L-malic acid)

Inoue S, Patil R, Portilla-Arias J, Ding H, et al. (2012) Nanobiopolymer for Direct Targeting and Inhibition of EGFR Expression in Triple Negative Breast Cancer. PLoS ONE 7(2): e31070. doi:10.1371/journal.pone.0031070 http://www.plosone.org/article/info:doi/10.1371/journal.pone.0031070

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития По предоставлению государственной услуги по регистрации изделий медицинского назначения, а также предоставлению гражданам и организациям доступа к информации об изделиях медицинского назначения, прошедших регистрацию ИМН

В РФ Государственная регистрация изделий медицинского назначения осуществляется Росздравнадзором на основании положительных результатов соответствующих испытаний (исследований) (технических, токсикологических, клинических), а также положительных заключений Экспертных комиссий по экспертизам качества, эффективности и безопасности изделия медицинского назначения.

История биополимеров ПГА в РФ: от открытия до изделий «БИОПЛАСТОТАН»

Сложные полиэфиры Полиэфиры гидроксикарбоновых кислот (полилактиды, полигликолид, полидиоксанон, , полигидроксиалканоаты, поли-ε- капролактон, их сополимеры) Полиэфиры алифатических дикарбоновых кислот и гликолей (полибутиленсукцинат и др.) Полиортоэфиры Полиангидриды Полиамиды Блоксополиуретаны Полисахариды Белки

Биосовместимость Биоразрушаемость Хорошие физико-механические свойства +композиты +лекарства

Процесс биоразрушения ПГА медленный и контролируемый

ПГА, БИОПЛАСТОТАН

ПОЛИГИДРОКСИАЛКАНОАТЫ (ПГА) полиэфиры микробиологического происхождения

poly-3β-(hydroxybutiric acid, hydroxyvalerate, ……) poly-4γ- (hydroxybutirate…)

The pilot facility for the production of biomass of hydrogen bacteria

Biomass yield of the culture in the Pilot Production Facility vs. flow rate of the medium with the bioreactor containing different amounts of the culture: I- I200 L, 2- 1600 L, 3- 1800 L, Krasnoyarsk, IBPh RAS SD, 1976.

Bioplastotan

Pilot Production of PHAs in the Institute of Biophysics Siberian Branch of Russian Academy of Sciences ISTC 2218, 1989-91

Последовательность процесса синтеза биополимеров ПГА

(П3ГБ/3ГВ) (П3ГБ/3ГГ)

СИНТЕЗ ПГА РАЗЛИЧНОГО ХИМИЧЕСКОГО СТРОЕНИЯ

плотные пленки и пористые мембраны

моножильные нити

трубчатые элементы

Гранулят

3-D плотные и пористые имплантаты

Микрочастицы и ультратонкие волокна

BIOPLASTOTAN: СЕМЕЙСТВО ПОЛИМЕРНЫХ ИЗДЕЛИЙ

Покрытия на металлические и полимерные изделия

Разработано и исследовано семейство экспериментальных медицинских изделий

Реализованы технологии конструирования из Биопластотана клеточных носителей (scaffolds) для задач тканевой инженерии

Ультратонкие волокна, полученные методом ЭСФ, с пролиферирующими фибробластами (культура 10 суток)

2D-пленочные матриксы; культура фибробластов, окраска DAPI

Клиническое исследование эффективности сетчатых эндопротезов, модифицированных биосовместимым покрытием Биопластотан (1-я фаза)

В исследовании участвовали 45 пациентов с грыжами передней брюшной стенки (1-е хирургическое отделение МУЗ ГКБ№7 г. Красноярска)

Последовательность этапов грыжесечения по поводу косой паховой грыжи II типа, пластика по Лихтенштейну с применением экспериментального модифицированного эндопротеза

Цветное дуплексное сканирование сосудов паховой области у больного через 7 и 90 суток после имплантации экспериментального сетчатого эндопротеза, модифицированного биосовместимым полимерным покрытием Биопластотан

Клиническое исследование эффективности трубчатых эндопротезов из Биопластотана

В исследовании участвовали 11 пациентов с механической желтухой (1-е хирургическое отделение МУЗ ГКБ№7 г. Красноярска)

План продвижения продукта «БИОПЛАСТОТАН» на рынок ООО «БИОПЛАСТ»

трубчатые стенты

Региональный рынок 2014-2015

Российский рынок 2014-2016

Зарубежные рынки 2017-2020

Сетчатые эндопротезы

Пломбировоч-ный материал

изделия

Биоразрушаемая упаковка

Сахара, Сырье высокой чистоты

Синтез-газ Отходы Сырье без специальной очистки

ИМН биоупаковка

… С вводом в строй нового опытного производства Биопластотана, при условии оперативного проведения 2-й 3-й фаз клинических испытаний медицинских изделий и получения регистрационных документов в Росздравнадзоре РФ, Красноярск может стать лидером в организации производства востребованных импортозамещающих и высокотехнологичных полимерных изделий для реконструктивной медицины …

president. youngscience.ru

Федеральное государственное бюджетное учреждение культуры Дом ученых Красноярского научного центра Сибирского отделения Российской академии наук http://www.krasdu.ru/contacts

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !